OS GSO ISO/TS 16775:2015
ISO/TS 16775:2014
مواصفة قياسية عمانية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
٢١ ديسمبر ٢٠١٥
التعبئة والتغليف للأجهزة الطبية المعقمة بشكل نهائي -- إرشادات تطبيق المواصفة ISO 11607-1 والمواصفة ISO 11607-2
ملفات الوثيقة OS GSO ISO/TS 16775:2015
الإنجليزية
115 صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
الحصول على هذه المواصفة عبر المتجر غير متاح حالياً. يمكنك الحصول عليها مباشرة من مصدرها.
مجال الوثيقة OS GSO ISO/TS 16775:2015
توفر هذه المواصفة الفنية التوجيه لتطبيق المتطلبات الواردة في المواصفة ISO 11607-1 والمواصفة ISO 11607-2. ولا تضيف أو تغير متطلبات المواصفة ISO 11607-1 و / أو المواصفة ISO 11607-2. هذه المواصفة هي وثيقة إخبارية وليست معيارية. ولا تتضمن المتطلبات التي يجب أن تستخدم كأساس للتفتيش التنظيمي أو أنشطة تقييم الاعتماد.
يمكن استخدام التوجيه لفهم أفضل لمتطلبات المواصفة ISO 11607-1 و / أو المواصفة ISO 11607-2 ويوضح بعض تنوع الطرق والمناهج المتاحة لتلبية متطلبات تلك المواصفات الدولية. ليس مطلوبًا أن تستخدم هذه الوثيقة لإظهار الالتزام بهذه المواصفات.
تم توضيح إرشادات تقييم واختيار واستخدام مواد التعبئة والتغليف، وأنظمة الحاجز المعقم المتشكل، وأنظمة الحاجز المعقم وأنظمة التعبئة والتغليف. وتوضح أيضًا إرشادات متطلبات التحقق من صحة التشكيل، وإحكام الغلق وعمليات التجميع.
توفر هذه المواصفة الفنية معلومات عن مرافق الرعاية الصحية (انظر البند 3) وبالنسبة لصناعة الأجهزة الطبية (انظر البند 4).
لا توفر هذه المواصفة التوجيه لتطبيقات مواد وأنظمة التعبئة والتغليف بعد فتحها. عند استخدام التعبئة والتغليف لأغراض أخرى مثل \"الحقل المعقم\" أو نقل المواد الملوثة، سيتم تطبيق المواصفات التنظيمية الأخرى.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال

GSO 2241:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم

GSO 2063:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – مكيف الشعر (البلسم)

GSO 1223:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - مزيلات رائحة العرق

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ISO 10993-10:2024
ISO 10993-10:2021
مواصفة قياسية خليجية
التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- الجزء 10: اختبارات لحساسية الجلد


GSO ISO 21649:2024
ISO 21649:2023
مواصفة قياسية خليجية
أنظمة الحقن الخالية من الإبر للاستخدام الطبي - المتطلبات وطرق الاختبار


GSO ISO 15854:2024
ISO 15854:2023
مواصفة قياسية خليجية
طب الأسنان
— شمع التكسية والصفائح القاعدية


GSO IEC TR 60878:2024
IEC TR 60878:2022
مواصفة قياسية خليجية
الرموز البيانية للأجهزة الكهربائية في التطبيقات الطبية

